Опубликовано 25.10.2023 11:33

ВГНКИ разъяснил новые правила ввода в оборот вакцин для животных

Замглавы Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ», принадлежит Россельхознадзору) Василина Грицюк разъяснила новые правила введения в оборот ветеринарных препаратов для животных. Как сообщает «Ветеринария и жизнь», разъяснения эксперт дала в своём выступлении на «круглом столе» в рамках Международной специализированной выставки кормов, кормовых добавок, ветеринарии и оборудования «КормВет-2023».

Прежде всего, замглавы организации рассказала, что нужно сделать для получения протокола исследований. Для этого нужно заполнить стандартную форму заявления. Её можно найти на сайте организации (опция «Подать заявку» в разделе «Испытательный центр»). Также там прописаны необходимый пакет документов и контактные данные для консультации по этим и другим вопросам. Протокол исследований является обязательным документом, на основании которого Россельхознадзор и предоставляет разрешение на ввод в оборот ветеринарной продукции.

Также специалист рассказала, что ещё нужно приложить к заявке после её подачи. Прежде всего, это заверенная заявителем копия документа на соответствующее средство, на которое она подаётся. Кроме того, необходимо предоставить паспорт качества от производителя и образцы самой вакцины в объёме, необходимом для двукратного проведения исследований. Грицюк пояснила, что двойной объём нужен для того, чтобы перестраховаться на случай сомнительного результата при первой проверке. Испытания обычно длятся 30 рабочих дней, но в зависимости от специфики препарата срок может быть увеличен до 60.

Сам протокол испытаний будет готов через двое суток после завершения исследований. В нём будет указан вывод о соответствии или несоответствии заявленного ветеринарного средства необходимым показателям качества.


Комментарии (0)